Latest News
君都视点｜君都上海宋胜云律师受邀参加2025GCP机构展暨临床研究合作交流大会
分类：
作者： 北京市君都律师事务所
来源： 北京市君都律师事务所
发布时间：2025-04-25 15:01
2025年4月17日至19 日，2025GCP 机构展暨临床研究合作交流大会于苏州国际博览中心盛大启幕。本次大会以 “生命全周期，临研一盘棋” 为核心理念，汇聚 100多家GCP 机构、100余位分管院领导，250多位临床研究者，围绕上市前后临床研究合作展开深度洽谈，构建起临床研究领域高效协同的交流平台。
北京君都（上海）律师事务所生命科学与健康医疗法律部资深律师宋胜云受邀出席本次盛会，并带来《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》的深度解读，为医药行业合规发展注入专业力量。
宋胜云律师开篇便点明合规指引的重要意义，强调其作为医药企业合规经营基石的关键作用，商业贿赂不仅破坏市场公平竞争环境，也严重损害医药行业的社会形象。医药企业要加强商业贿赂风险识别与防范，针对医药购销领域具体场景风险因素进行评估，根据风险等级进行分类提示，建立完善的内部合规体系，配合监管执法，从制度层面杜绝商业贿赂行为的发生。
在选聘CRO（合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的机构）的合规应对方面，宋律师指出，CRO 在临床研究中扮演着重要角色，但同时也是商业贿赂风险的高发环节。她列举了相关典型案例并强调，医药企业在选择 CRO 时，应当建立外包服务商的选聘机制，鼓励采用竞争性方式选聘合作方，与外包服务商签订服务合同，对外包事项的履行情况进行必要的监督或者合规审核，明确其在服务过程中的禁止性行为，另外要对其资质、信誉和合规记录进行全面审查，确保合作过程中的透明度和合法性。
临床研究是医药产品研发的关键阶段，任何商业贿赂行为都可能影响研究结果的真实性和可靠性。宋胜云律师围绕合同管理规范、研究过程合规把控、风险分级处置、第三方服务商管理及合规培训体系建设等维度，系统阐述临床研究合规应对策略，避免通过不正当利益输送来推进研究进程。
学术拜访作为医药企业与医疗机构沟通交流的重要渠道，常因边界模糊而沦为商业贿赂的“温床”。宋胜云律师凭借丰富的实务经验，为医药企业提供了专业应对方案。她建议企业完善内控制度，明确职责分工，严格限定拜访内容与标准，定期开展反商业贿赂专题培训，坚决杜绝超标准招待、礼品馈赠等违规行为，确保学术交流活动回归专业本质。
北京君都(上海)律师事务所 生命科学与健康医疗法律部凭借多年在医疗法律服务领域的深耕细作，积累了深厚的专业底蕴与丰富的实践经验。在行业变革与监管升级的双重驱动下，医药企业唯有坚守合规底线，方能在激烈的市场竞争中稳健前行。宋胜云律师此次在大会上的分享，不仅为医药企业防范商业贿赂风险提供了清晰的行动指南，更为行业构建合规体系、应对潜在风险提供了极具价值的实践参考，有力推动医药行业合规、健康、可持续发展。
